L'iniziativa Primary Site è stata avviata da Confindustria Dispositivi Medici con l'obiettivo di promuovere l'innovazione nel comparto delle tecnologie per la salute e agevolare la crescita di PMI e start-up. Il progetto punta a realizzare un modello di integrazione tra mondo industriale e ricerca clinica fondato sui principi dell'Open Innovation, per rendere rapidamente accessibili le innovazioni sanitarie.
Nel percorso delle dieci aziende selezionate per la prima edizione interviene Bio4Dreams, realtà incentrata su accelerazione, incubazione e investimento nelle scienze della vita. Il team della business nursery, dopo aver partecipato alla selezione delle imprese, sta svolgendo un'attività di assessment scientifico e finanziario per analizzare le esigenze regolatorie e gli obiettivi di prodotto, traducendoli in un piano di sviluppo strutturato.
La pianificazione tra requisiti regolatori e mercato
Descrivendo l'apporto fornito al programma, il Chief Scientific Officer di Bio4Dreams, Fabio Bianco, ha spiegato che il contributo primario risiede nel supportare la pianificazione dei progetti delle realtà selezionate. Questo lavoro si articola tra le fasi connesse ai passaggi regolatori necessari per il dispositivo medico e quelle focalizzate sullo sviluppo d'impresa e sul piano industriale, con la redazione congiunta di un business plan utile a individuare i sostegni economici necessari.
Secondo quanto precisato da Bianco, la combinazione tra valutazione scientifica e finanziaria risulta fondamentale per valorizzare il prodotto attraverso il target product profile, curando la preparazione dei dossier normativi e analizzando al contempo la consistenza e l'appetibilità commerciale dell'iniziativa, per verificare la sostenibilità del progetto e impostarne la struttura.
Il ruolo dell'Open Innovation e il trasferimento tecnologico
In merito al contesto italiano, Bianco ha evidenziato che la maggior parte dei dispositivi medici nasce in ambienti di ricerca accademica e innovazione pura che spesso non dispongono delle competenze per trasferire il progetto a una fase applicativa. L'intervento di Bio4Dreams e del programma Primary Site si focalizza dunque sulla creazione delle infrastrutture operative necessarie affinché le soluzioni possano presentarsi adeguatamente nei circuiti di trasferimento tecnologico e di fronte all'industria.
Rilevando come l'innovazione derivi dalla convergenza di ambiti differenti e sorga di frequente in contesti destrutturati, Bianco ha sottolineato la necessità di un percorso di maturazione intermedio per consentire l'ingresso dei progetti nei processi industriali, consentendo alle eccellenze della ricerca nazionale di trovare un efficace posizionamento sul mercato.
